SÚKL: Документов на «Спутник V» абсолютно недостаточно

0
88
Абсолютно недостаточны, комментирует SÚKL документы на «Спутник V»
Фото: vedomosti.ru

Государственное управление по контролю за лекарственными препаратами (SÚKL) изучило материалы российской вакцины против коронавируса «Спутник V» и направило свои комментарии в аппарат правительства ЧР.

Директор SÚKL Ирена Сторова назвала документы абсолютно недостаточными. По её словам, производитель предоставил лишь малую часть того, что обычно должно быть в подобных случаях.

«Документации, которую мы получили для «Спутник V», недостаточно. Мы её изучили и изложили наши выводы в отчёте, представленном правительству ЧР, с соответствующими замечаниями», сказала Сторова. Она пояснила, что регулятор получил «десятки страниц» документации, в то время, как обычно для препаратов её объём составляет «несколько десятков тысяч страниц».

Она добавила, что невозможно решить, безопасна ли вакцина, и необходимо дождаться, пока производитель предоставит дополнительные документы, в том числе в Европейское управление по лекарственным препаратам (EMA).

Ранее министр здравоохранения ЧР Петр Аренбергер заявил, что неутверждённые препараты, в том числе вакцина «Спутник V», могут быть использованы в клинических испытаниях в Чешской Республике. Однако, по словам Сторовой, «официальный процесс ещё не начался, мы не получали ни одного запроса на клиническое исследование»

«Спутник V» ещё не получил одобрения EMA, которое, помимо прочего, оценивает безопасность лекарств. Использование российской вакцины даже без европейского одобрения, за возможным исключением со стороны чешских властей, поддерживал президент ЧР Милош Земан. В воскресенье он сказал, что будет работать над внедрением российской вакцины, потому что существует недостаток вакцин в стране.

Российская сторона предлагала Чехии 300 тысяч  доз, а затем ещё 150 тысяч доз ежемесячно. 

Как сообщает агентство ТАСС, пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков связал отказ чешского фармрегулятора изучать документы по российский вакцине от коронавируса «Спутник V» с дипломатическим скандалом.

Сообщает novinky.cz.

Подпишитесь на нашу рассылку и присоединяйтесь к 160 остальным подписчикам.
Производитель спецкабелей Kabex - Пражский Телеграф /><noscript><img class=
Предыдущая статьяЛетние лагеря, вероятно, будут разрешены в этом году
Следующая статья«Миллион моментов за демократию» проведут серию демонстраций

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Введите Ваш Комментарий
Введите Ваше Имя